恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙肝临床观察
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【摘要】 目的 观察恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙肝的临床疗效。方法 选取我院自2006年8月至2008年5月收治的72例HBeAg阳性慢性重度乙肝患者随机分为观察组(恩替卡韦治疗组)和对照组(阿德福韦酯治疗组)各36例，以连续治疗12周为1个疗程，治疗4个疗程后比较治疗效果。结果 ①两组患者治疗12周时HBeAg转阴率、ALT复常率差异无统计学意义(P>0.05)，治疗24、48周时HBeAg转阴率比较均差异有统计学意义(P<0.01)。②观察组出现头痛2例、头晕1例，血小板降低5例，恶心3例；对照组出现头痛4例，腹痛2例，恶心2例，乏力2例。两组患者不良反应发生率类似，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙肝效果理想，可显著提高HBeAg转阴率、ALT复常率，值得推广应用。
【关键词】恩替卡韦；乙型肝炎；HBeAg阳性
目前国内有6种药物被批准用于慢性乙型肝炎的抗病毒治疗，包括普通干扰素α、聚乙二醇化干扰素α、拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定[1]。恩替卡韦于2005年3月获美国食品及药品监督管理局正式批准在美国上市，2006年3月获准在中国上市，经Ⅱ/Ⅲ期临床研究及大量临床应用病例证实，抗病毒疗效可靠，副作用小，每日一次口服使用方便。本文就恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙肝的临床疗效进行相关分析，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取我院自2006年8月至2008年5月收治的72例HBeAg阳性慢性重度乙肝患者随机分为观察组(恩替卡韦治疗组)和对照组(阿德福韦酯治疗组)各36例，所有患者均符合2005年我国中华医学会肝病学分会制定《慢性乙型肝炎防治指南》中关于乙型肝炎的临床诊断标准[2]，且排除肝硬化、妊娠、其他类型肝炎、HIV感染、肿瘤、糖尿病患者。观察组36例患者中男22例，女14例；年龄19~63岁，平均39.5岁；病程1~13年，平均6.4年。对照组36例患者中男25例，女11例；年龄21~65岁，平均38.7岁；病程2~11年，平均6.1年。两组患者从年龄、性别、病程等各方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 观察组患者给予恩替卡韦胶囊(海南中和药业有限公司生产，国药准字H20060065)口服1次/d，0.5 g/次；对照组患者给予阿德福韦酯片(天津药物研究院药业有限责任公司生产，国药准字H20050803)口服1次/d，10 mg/次。两组患者在服药期间均停服其他抗病毒药物，以连续治疗12周为1个疗程，治疗4个疗程后比较治疗效果，同时注意观察肝功能及不良反应情况。
1.3 统计学方法 本组数据采用SPSS 15.0统计学软件进行处理，组间进行卡方检验，以P<0.05为有统计学意义。2 结果
2.1 HBeAg转阴率比较 见表1。由表1可以看出，两组患者治疗12周时HBeAg转阴率差异无统计学意义(P>0.05)，治疗24、48周时HBeAg转阴率比较均有显著性差异(P<0.01)，具有统计学意义。
2.2 ALT复常率比较 见表2
表1
表2
由表2可以看出，两组患者治疗12周时ALT复常率比较差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗24、48周时ALT复常率比较均有显著性差异(P<0.01)，具有统计学意义。
2.3 不良反应
观察组出现头痛2例、头晕1例，血小板降低5例，恶心3例；对照组出现头痛4例，腹痛2例，恶心2例，乏力2例。两组患者不良反应发生率类似，差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
恩替卡韦(Enticavir，ETV)最早用于治疗疱疹病毒，但其对疱疹病毒仅有中度的抑制，后来发现对HBV，DNA有极强的抑制作用，且毒性很低，而对HIV和RNA病毒无抗病毒活性。体外实验证明，恩替卡韦对乙型肝炎病毒HBV，DNA多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15 h。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性：①HBV多聚酶的启动。②前基因组mRNA逆转录负链的形成。③HBV，DNA正链的合成。据有关统计[3]，恩替卡韦在已经上市和尚未上市的几种药物中，抑制病毒复制的活性最强，一年平均可降低对数的7次方，几乎是拉米夫定的100倍，是阿德福韦酯的50倍。对极大多数病毒水平很高的患者坚持治疗1年后也能达到良好的治疗效果。本研究选取72例HBeAg阳性慢性重度乙肝患者随机分为恩替卡韦治疗组和阿德福韦酯治疗组各36例，以连续治疗12周为1个疗程，治疗4个疗程后比较治疗效果 ......
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